2025年,太阳升(亳州)生物医药科技有限公司旗下经典中药关黄母颗粒连续迎来里程碑:继国家药品监督管理局颁发其“中药二级维护种类”认证后,这一交融古法才智与现代科技的中药复方,正以“维护+立异”双轮驱动形式引领职业革新。
作为国家药监局2025年第一批中药二级维护种类,关黄母颗粒的认证不只根据其百年临床验证的安全性与有效性,更源于太阳升医药对组方工艺的深度优化与知识产权维护系统。该认证赋予其7年商场独占期,为企业继续投入药理研讨和技能晋级供给方针保证。“维护种类准则是中药守正立异的‘加速器’。”企业研制担任这个的人说,团队已环绕认证要求构建了掩盖药材基原、制备工艺到临床效果的立体化依据链,为中药现代化树立可量化、可追溯的范本。
在二级维护种类的科研框架下,太阳升医药技能团队历时3年攻关,初次解析关黄母颗粒中12种活性成分的协同效果机制。经过人工智能模仿千年临床用药数据,结合分子网络药理学技能,科研人员不只验证了其清热燥湿的传统成效,更发现其对代谢综合征的潜在干涉价值。现在,相关研讨成果已发表于《Phytomedicine》世界期刊,为中药复方研讨供给全新方法论。
依托二级维护种类的技能壁垒,太阳升亳州出产基地建成国内首条关黄母颗粒专属智能化出产线G物联网系统实时监控万亩关黄柏栽培基地的土壤湿度,区块链技能保证每一批质料“一物一码”可追溯;而在才智车间内,超临界萃取设备精准捕获药材有效成分,三维混合制粒技能使药品溶出度误差控制在±2%以内。“国家认证倒逼咱们以化学药的精度做中药。”出产总监坦言,维护种类的高规范要求促进企业投入近亿元晋级质控系统。
以二级维护种类为柱石,太阳升医药联合我国药科大学拟定的《关黄母颗粒质量标志物研讨攻略》被归入2026版《我国药典》修订草案。企业更将国内规范转化为世界竞争力,其树立的“成分-成效-临床”三维点评系统,推进该产品成为首个经过欧盟传统草药目录预审的清热类中药制剂。职业专家点评,这种“国家维护认证-国内规范晋级-世界规矩参加”的途径,为中药全球化供给了可仿制的解决方案。
取得国家认证后,关黄母颗粒的商场需求激增30%,带动太阳升医药在亳州谯城区推广“企业+合作社+农户”形式惠及2000余户药农。经过一致供给种苗、智能栽培训练和保底收买方针,关黄柏栽培户年均收入提高35%。企业还与当地文旅部分合作开发中医药文明研学道路,让传统药材栽培园变身网红打卡地,完成经济与社会效益双赢。
【专家点评】国家中药种类维护审评委员会有经历的人指出:“关黄母颗粒经过二级维护认证,标志着我国中药维护准则从‘单纯保密’转向‘维护与立异偏重’的新阶段。太阳升医药的实践证明,方针赋能与企业科研投入的共振,能最大极限开释经典名方的年代价值。”